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醫療器械經營許可證辦理流程

來源:m.dubabaenglish.cn         發布時間:2020-08-04

辦理流程:
  1、行政審批服務中心受理、初審;
  2、藥品審評認證中心進行技術審查;
  3、藥品市場監督處綜合審核,符合要求的,呈分管局長審定,局長審批;
  4、行政審批服務中心告知申請人,制證、送達《醫療器械經營企業許可證》正副本或審批意見。

貴州醫療器械經營許可證


辦理期限:
  法定審批時限為30個工作日,承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補正材料、技術審查(80個工作日),頒發、送達許可證件(10個工作日)所需時間,特殊情況可延長10個工作日。
收費依據和標準: 《貴州省物價局、省財政廳關于清理印發藥品監督系統行政事業性收費標準及有關問題的通知》) ,現場檢查驗收費500元/次
申請表格名稱及獲取方式:
1、醫療器械經營企業許可證申請表
2、企業負責人和質量管理人員情況表
3、企業經營設施、設備情況表
4、申報材料真實性承諾書